Открытие форума. Установочная сессия
Конференц-холл
Приветственное слово:
- Андрей Цариковский , статс-секретарь – заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы
- Рустам Нигматуллин , первый заместитель Премьер-министра Республики Татарстан
Модератор:
- Александр Плакида , исполнительный директор платформы «Эффективное здравоохранение»
Участники дискуссии:
- Дмитрий Галкин , заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
- Татьяна Демидова , директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
- Дмитрий Костенников , статс-секретарь - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
- Тимофей Нижегородцев , начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
- Филипп Романов , директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Айрат Фаррахов , депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации
Совершенствование системы государственных закупок
Закупки являются ключевым элементом в обеспечении как препаратами, так и медизделиями. Текущая ситуация наглядно подтверждает, что процесс перехода к применению новых инструментов в закупках требует тщательного сопровождения с вовлечением всех участников процесса
Параллельные сессии
Фармацевтика
Зал «Свияжск»
- Совершенствование порядка формирования НМЦК. Каков приобретенный опыт и что нужно сделать?
- Сроки контрактов: баланс потребностей заказчика и возможностей поставщиков
- Как развивается практика по вопросу применения обновленного правила «третий лишний» и преференций для препаратов полного цикла
Модератор:
- Айрат Фаррахов , депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации
Участники дискуссии:
- Валерий Алексеев , руководитель Проекта ОНФ «За честные закупки»
- Екатерина Астафьева , менеджер по стратегическому развитию и обеспечению доступа препарата на рынок Roche
- Марина Ахрименко , заместитель генерального директора по правовой работе и работе с органами государственной власти ООО «Нанолек»
- Наталия Винокурова , заместитель руководителя управления – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии
- Дмитрий Галкин , заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
- Вилена Галкина , руководитель отдела по связям с государственными структурами ООО «ГЕРОФАРМ»
- Ксения Герасимова , заместитель начальника научно-исследовательского отдела ФГБУ «Центр экспертизы контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Наталья Горшкова , руководитель отдела по выводу препаратов на рынок в регионах Российской Федерации ООО «МСД Фармасьютикалс»
- Михаил Иванов , генеральный директор ГУП «Брянскфармация»
- Ирина Киреева , руководитель отдела судебной и антимонопольной практики ЗАО «БИОКАД»
- Яна Котухова , директор по работе с органами государственной власти и внешним коммуникациям по странам ЕАС АО «Сервье»
- Александр Крикун , президент группы компаний «БИОТЭК»
- Ирина Никуйко , заместитель руководителя Управление Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области
- Полина Преснякова , директор по правовым вопросам и ответственный за практику ведения бизнеса по странам ЕАС АО «Сервье»
- Екатерина Прокофьева , заместитель начальника правового отдела Управления контроля размещения государственного заказа Федеральной антимонопольной службы
- Янина Сергеева , заместитель начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению
- Алексей Федоров , главный юрист Экспертно-консультационного центра АНО ДПО «Институт государственных и регламентированных закупок, конкурентной политики и антикоррупционных технологий»
- Ленар Шафигуллин , руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области
Медизделия
Зал «Булгар»
- Порядок и практика формирования НМЦК для медизделий
- Третий лишний: сложившаяся практика и перспективы развития ограничений в госзакупках медизделий
- Что покупать: какие параметры обязательно раскрывать для обеспечения справедливой конкуренции в закупках
Модератор:
- Сергей Ванин , исполнительный директор Ассоциации IMEDA
Участники дискуссии:
- Ирина Бесхлебная , и.о. директора Агентства по закупкам в сфере здравоохранения Кемеровской области
- Константин Бинько , заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Алла Будакова , менеджер по регистрации ООО «Фрезениус Каби»
- Елена Вовк , советник начальника отдела мониторинга и регистрации цен на медицинскую продукцию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
- Татьяна Демидова , директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
- Екатерина Михно , директор по работе с государственными учреждениями, локализации и дистрибьюторским операциям ООО «Алкон Фармацевтика»
- Сергей Николаев , начальник отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
- Дмитрий Омутных , председатель Ассоциации импортеров и экспортеров в здравоохранении
Взаимозаменяемость и инновационность: две стороны одной монеты
Развитие и обеспечение конкуренции в области здравоохранения возможны только при наличии инструментов определения взаимозаменяемости обращаемых на рынке лекарственных препаратов, медизделий и расходных материалов. В свою очередь, каждый воспроизведенный препарат или медизделие в момент появления были инновационными. Сохранение и развитие рынка инновационных препаратов требует адекватной системы регулирования и защиты правообладателей, а также их стимулирования.
В ближайшее время в практику должны ввести понятия оригинального лекарственного препарата и фармацевтически эквивалентных, а также уточнить определения референтного, воспроизведенного и взаимозаменяемого лекарственного препарата. К чему должны быть готовы участники рынка? Как продолжить работу по определению понятий инновационности и критериев инновационных препаратов?
Параллельные сессии
Фармацевтика
Зал «Свияжск»
- Порядок определения взаимозаменяемости: к чему приготовиться участникам рынка?
- Как расставить точки над i и согласовать дорожную карту и сроки перехода к регистрационному досье
- Чего уже достаточно и что еще необходимо для определения инновационности
Модератор:
- Равиль Ниязов , эксперт по разработке и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения ООО «Центр научного консультирования»
Участники дискуссии:
- Валерий Алексеев , руководитель Проекта ОНФ «За честные закупки»
- Екатерина Астафьева , менеджер по стратегическому развитию и обеспечению доступа препарата на рынок Roche
- Наталия Винокурова , заместитель руководителя управления – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии
- Дмитрий Галкин , заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
- Вилена Галкина , руководитель отдела по связям с государственными структурами ООО «ГЕРОФАРМ»
- Ксения Герасимова , заместитель начальника научно-исследовательского отдела ФГБУ «Центр экспертизы контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Ольга Гуляева , заместитель председателя Ассоциации импортеров и экспортеров в здравоохранении
- Михаил Иванов , генеральный директор ГУП «Брянскфармация»
- Александр Крикун , президент группы компаний «БИОТЭК»
- Яна Котухова , директор по работе с органами государственной власти и внешним коммуникациям по странам ЕАС АО «Сервье»
- Тимофей Нижегородцев , начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
- Ирина Никуйко , заместитель руководителя Управление Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области
- Полина Преснякова , директор по правовым вопросам и ответственный за практику ведения бизнеса по странам ЕАС АО «Сервье»
- Алексей Торгов , директор департамента по работе с органами государственной власти ЗАО «БИОКАД»
- Фарида Яркаева , заместитель Министра здравоохранения Республики Татарстан
Медизделия
Зал «Булгар»
- Изделия открытого и закрытого типа – текущее состояние и перспективы определения
- Ревизия и приведение в соответствие характеристик изделий и выданных РУ
- Проблемы применения расходных материалов
- Инновационные изделия: система оценки, подходы и принципы
Модератор:
- Станислав Гольдберг , вице-президент Ассоциации «НП «ОПОРА»
Участники дискуссии:
- Константин Бинько , заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Елена Вовк , советник начальника отдела мониторинга и регистрации цен на медицинскую продукцию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
- Татьяна Демидова , директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
- Екатерина Михно , директор по работе с государственными учреждениями, локализации и дистрибьюторским операциям ООО «Алкон Фармацевтика»
- Сергей Николаев , начальник отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
- Дмитрий Омутных , председатель Ассоциации импортеров и экспортеров в здравоохранении
- Галина Резван , директор по взаимодействию с органами государственной власти GE Healthcare
- Юлия Федорова , главный юридический советник General Electric
Картели: современные тенденции и способы борьбы (ч. 1)
ауд. 223
Способы маскировки картельных сговоров эволюционируют. Защитить добросовестных участников рынка поможет совершенствование методов выявления нарушений и устойчивая правоприменительная практика. Одновременно с этими мерами идет постоянная работа по развитию законодательства
- Разбор кейсов из правоприменительной практики: опыт чужих ошибок, или Как шишки собирать, а не набивать
- Какие изменения в законодательстве на очереди и каков ожидаемый эффект?
- Допустимость общения поставщиков и госзаказчиков или сговор на торгах: как не перейти грань?
- Антимонопольный комплаенс как способ минимизации рисков нарушения законодательства
Модератор:
- Владимир Дергоусов , партнер, руководитель Практики правового консультирования «Альянс Консалтинг» в составе ГК АКИГ
Участники дискуссии:
- Валерий Алексеев , руководитель Проекта ОНФ «За честные закупки»
- Антон Тесленко , заместитель начальника Управления по борьбе с картелями Федеральной антимонопольной службы
- Алексей Федоров , главный юрист Экспертно-консультационного центра АНО ДПО «Институт государственных и регламентированных закупок, конкурентной политики и антикоррупционных технологий»
- Юлия Федорова , главный юридический советник General Electric
- Тахир Щерба , руководитель антимонопольной практики ООО «Институт комплаенса»
Инновационные модели обеспечения: формула консенсуса
Параллельные сессии
Фармацевтика
Зал «Свияжск»
Различные варианты ИМЛО сегодня используются на региональном уровне в более чем 50 субъектах РФ. Но дискуссия о внедрении моделей на федеральном уровне пока продолжается. Как найти компромисс и сделать следующий шаг вперед?
- Уроки и опыт практики применения ИМЛО: региональные кейсы
- Формула консенсуса: как закрепить практику на федеральном уровне
Модератор:
- Сергей Клименко , партнер московского офиса Dentons и руководитель российской практики в области фармацевтики, медицины и биотехнологий
Участники дискуссии:
- Екатерина Астафьева , менеджер по стратегическому развитию и обеспечению доступа препарата на рынок Roche
- Дарья Афанасьева , специалист по работе со страховыми программами ООО «Такеда Фармасьютикалс»
- Наталия Винокурова , заместитель руководителя управления – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии
- Дмитрий Галкин , заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
- Вилена Галкина , руководитель отдела по связям с государственными структурами ООО «ГЕРОФАРМ»
- Ксения Герасимова , заместитель начальника научно-исследовательского отдела ФГБУ «Центр экспертизы контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Ольга Гуляева , заместитель председателя Ассоциации импортеров и экспортеров в здравоохранении
- Михаил Иванов , генеральный директор ГУП «Брянскфармация»
- Яна Котухова , директор по работе с органами государственной власти и внешним коммуникациям по странам ЕАС АО «Сервье»
- Александр Крикун , президент группы компаний «БИОТЭК»
- Диана Лачинова , старший специалист по выводу на федеральный рынок лекарственных препаратов Johnson & Johnson Россия и СНГ
- Владислав Маличенко , руководитель отдела вывода препаратов на рынок «Новартис Онкология»
- Тимофей Нижегородцев , начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
- Ирина Никуйко , заместитель руководителя Управление Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области
- Полина Преснякова , директор по правовым вопросам и ответственный за практику ведения бизнеса по странам ЕАС АО «Сервье»
Медизделия
Зал «Булгар»
Контракты жизненного цикла одна из наиболее дискутируемых тем. Наряду с набором перечисляемых плюсов и имеющейся мировой практикой открытым остается вопрос ограничения конкуренции.
- Контракты жизненного цикла: как сохранить возможность конкуренции
- Разработка механизмов регулирования контроля качества выполнения работ по техническому обслуживанию медоборудования
Модератор:
- Галина Резван , директор по взаимодействию с органами государственной власти GE Healthcare
Участники дискуссии:
- Константин Бинько , заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Елена Вовк , советник начальника отдела мониторинга и регистрации цен на медицинскую продукцию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
- Татьяна Демидова , директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
- Екатерина Михно , директор по работе с государственными учреждениями, локализации и дистрибьюторским операциям ООО «Алкон Фармацевтика»
- Сергей Николаев , начальник отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
- Дмитрий Омутных , председатель Ассоциации импортеров и экспортеров в здравоохранении
- Михаил Потапов , директор по вопросам правового регулирования Ассоциации IMEDA
- Андрей Пирумов , руководитель направления «сервисные решения в здравоохранении» GE Healthcare
Картели: современные тенденции и способы борьбы (ч. 2)
ауд. 223
Способы маскировки картельных сговоров эволюционируют. Защитить добросовестных участников рынка поможет совершенствование методов выявления нарушений и устойчивая правоприменительная практика. Одновременно с этими мерами идет постоянная работа по развитию законодательства.
- Разбор кейсов из правоприменительной практики: опыт чужих ошибок, или Как шишки собирать, а не набивать
- Какие изменения в законодательстве на очереди и каков ожидаемый эффект?
- Допустимость общения поставщиков и госзаказчиков или сговор на торгах: как не перейти грань?
- Антимонопольный комплаенс как способ минимизации рисков нарушения законодательства
Модератор:
- Владимир Дергоусов , партнер, руководитель Практики правового консультирования «Альянс Консалтинг» в составе ГК АКИГ
Участники дискуссии:
- Валерий Алексеев , руководитель Проекта ОНФ «За честные закупки»
- Антон Тесленко , заместитель начальника Управления по борьбе с картелями Федеральной антимонопольной службы
- Алексей Федоров , главный юрист Экспертно-консультационного центра АНО ДПО «Институт государственных и регламентированных закупок, конкурентной политики и антикоррупционных технологий»
- Юлия Федорова , главный юридический советник General Electric
- Тахир Щерба , руководитель антимонопольной практики ООО «Институт комплаенса»
Особенности формирования цен и как достичь равновесия
С 1 января 2019 года вступили в силу новые правила ценообразования лекарственных средств. Рынок ожидает проверка и перерегистрация цен на препараты. Насколько успешно справляется «невидимая рука рынка» со своей задачей? С какими проблемами столкнулись участники рынка на практике и как их решить?
Параллельные сессии
Фармацевтика
Зал «Свияжск»
- Когда цена «справедлива» и нужен ли пересмотр
- Индексация цен: рыночная необходимость или надуманная реальность?
- Регулирование оптово-розничных надбавок способствует конкурентным преимуществам
Модератор:
- Дарья Старых , начальник отдела регулирования цен на лекарственные препараты Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
Участники дискуссии:
- Наталия Винокурова , заместитель руководителя управления – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии
- Дмитрий Галкин , заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
- Вилена Галкина , руководитель отдела по связям с государственными структурами ООО «ГЕРОФАРМ»
- Ксения Герасимова , заместитель начальника научно-исследовательского отдела ФГБУ «Центр экспертизы контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Михаил Иванов , генеральный директор ГУП «Брянскфармация»
- Андрей Колесников , директор по взаимодействию с государственными органами и обеспечению доступа на рынки по России и Евразии ООО «Тева»
- Яна Котухова , директор по работе с органами государственной власти и внешним коммуникациям по странам ЕАС АО «Сервье»
- Ирина Никуйко , заместитель руководителя Управление Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области
- Полина Преснякова , директор по правовым вопросам и ответственный за практику ведения бизнеса по странам ЕАС АО «Сервье»
- Мария Федорова , директор департамента по выводу препаратов на рынок «Новартис Фарма»
Медизделия
Зал «Булгар»
- Ценообразование и регистрация цен – совершенствование подходов
- Совершенствование правил ведения и заполнения каталогов (КТРУ)
Модератор:
- Михаил Потапов , директор по вопросам правового регулирования Ассоциации IMEDA
Участники дискуссии:
- Константин Бинько , заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Сергей Ванин , исполнительный директор Ассоциации IMEDA
- Елена Вовк , советник начальника отдела мониторинга и регистрации цен на медицинскую продукцию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
- Татьяна Демидова , директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
- Екатерина Михно , директор по работе с государственными учреждениями, локализации и дистрибьюторским операциям ООО «Алкон Фармацевтика»
- Сергей Николаев , начальник отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
- Дмитрий Омутных , председатель Ассоциации импортеров и экспортеров в здравоохранении
- Галина Резван , директор по взаимодействию с органами государственной власти GE Healthcare
- Алексей Федоров , главный юрист Экспертно-консультационного центра АНО ДПО «Институт государственных и регламентированных закупок, конкурентной политики и антикоррупционных технологий»
Реклама в здравоохранении: как «двигатель торговли» не сделать тормозом здоровья и добросовестной конкуренции
Ауд. 223
Подписание Рекомендаций по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств стало важным шагом в борьбе с недобросовестной рекламой. Однако до настоящего момента со стороны ФАС продолжают фиксироваться нарушения Закона «О рекламе». Пришло ли время следующего шага для внесения изменений в законодательство о рекламе и как не переусердствовать с ограничениями, учитывая вопросы этики, конкуренции, медицины и психологии?
- Типовые нарушения законодательства о рекламе лекарственных препаратов и роль Рекомендаций в борьбе с нарушителями
- Какие изменения в законодательство о рекламе необходимо внести чтобы защитить права пациентов и создать «здоровое поле» для конкуренции
Модератор:
- Всеволод Тюпа , советник, глава практики фармацевтики и здравоохранения CMS Russia
Участники дискуссии:
- Ксения Ерошина , менеджер по выводу препаратов на рынок ООО «МСД Фармасьютикалс»
- Инесса Левинская , юридический советник «Сандоз»
- Татьяна Никитина , начальник Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции Федеральной антимонопольной службы
Итоги форума
Конференц-холл
Подведение итогов форума. Резюме модераторов дискуссий.
Заключительное слово:
- Андрей Цариковский , статс-секретарь – заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы
- Марат Садыков , министр здравоохранения Республики Татарстан
Модератор:
- Александр Плакида , исполнительный директор платформы «Эффективное здравоохранение»
Участники дискуссии:
- Дмитрий Галкин , заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
- Татьяна Демидова , директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
- Тимофей Нижегородцев , начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
- Татьяна Никитина , начальник Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции Федеральной антимонопольной службы
- Филипп Романов , директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации
- Айрат Фаррахов , депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации