Скачать программу(PDF)

Открытие форума. Установочная сессия

Конференц-холл

Приветственное слово:

Модератор:

Участники дискуссии:

  • Дмитрий Галкин , заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
  • Татьяна Демидова , директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
  • Дмитрий Костенников , статс-секретарь - заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
  • Тимофей Нижегородцев , начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
  • Филипп Романов , директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Айрат Фаррахов , депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации

Совершенствование системы государственных закупок

Закупки являются ключевым элементом в обеспечении как препаратами, так и медизделиями. Текущая ситуация наглядно подтверждает, что процесс перехода к применению новых инструментов в закупках требует тщательного сопровождения с вовлечением всех участников процесса

Параллельные сессии

Фармацевтика

Зал «Свияжск»

  • Совершенствование порядка формирования НМЦК. Каков приобретенный опыт и что нужно сделать?
  • Сроки контрактов: баланс потребностей заказчика и возможностей поставщиков
  • Как развивается практика по вопросу применения обновленного правила «третий лишний» и преференций для препаратов полного цикла

Модератор:

  • Айрат Фаррахов , депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации

Участники дискуссии:

  • Валерий Алексеев , руководитель Проекта ОНФ «За честные закупки»
  • Екатерина Астафьева , менеджер по стратегическому развитию и обеспечению доступа препарата на рынок Roche
  • Марина Ахрименко , заместитель генерального директора по правовой работе и работе с органами государственной власти ООО «Нанолек»
  • Наталия Винокурова , заместитель руководителя управления – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии
  • Дмитрий Галкин , заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
  • Вилена Галкина , руководитель отдела по связям с государственными структурами ООО «ГЕРОФАРМ»
  • Ксения Герасимова , заместитель начальника научно-исследовательского отдела ФГБУ «Центр экспертизы контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Наталья Горшкова , руководитель отдела по выводу препаратов на рынок в регионах Российской Федерации ООО «МСД Фармасьютикалс»
  • Михаил Иванов , генеральный директор ГУП «Брянскфармация»
  • Ирина Киреева , руководитель отдела судебной и антимонопольной практики ЗАО «БИОКАД»
  • Яна Котухова , директор по работе с органами государственной власти и внешним коммуникациям по странам ЕАС АО «Сервье»
  • Александр Крикун , президент группы компаний «БИОТЭК»
  • Ирина Никуйко , заместитель руководителя Управление Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области
  • Полина Преснякова , директор по правовым вопросам и ответственный за практику ведения бизнеса по странам ЕАС АО «Сервье»
  • Екатерина Прокофьева , заместитель начальника правового отдела Управления контроля размещения государственного заказа Федеральной антимонопольной службы
  • Янина Сергеева , заместитель начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению
  • Алексей Федоров , главный юрист Экспертно-консультационного центра АНО ДПО «‎Институт государственных и регламентированных закупок, конкурентной политики и антикоррупционных технологий»‎
  • Ленар Шафигуллин , руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области
Медизделия

Зал «Булгар»

  • Порядок и практика формирования НМЦК для медизделий
  • Третий лишний: сложившаяся практика и перспективы развития ограничений в госзакупках медизделий
  • Что покупать: какие параметры обязательно раскрывать для обеспечения справедливой конкуренции в закупках

Модератор:

Участники дискуссии:

  • Ирина Бесхлебная , и.о. директора Агентства по закупкам в сфере здравоохранения Кемеровской области
  • Константин Бинько , заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Алла Будакова , менеджер по регистрации ООО «Фрезениус Каби»
  • Елена Вовк , советник начальника отдела мониторинга и регистрации цен на медицинскую продукцию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
  • Татьяна Демидова , директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
  • Екатерина Михно , директор по работе с государственными учреждениями, локализации и дистрибьюторским операциям ООО «Алкон Фармацевтика»
  • Сергей Николаев , начальник отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
  • Дмитрий Омутных , председатель Ассоциации импортеров и экспортеров в здравоохранении

Взаимозаменяемость и инновационность: две стороны одной монеты

Развитие и обеспечение конкуренции в области здравоохранения возможны только при наличии инструментов определения взаимозаменяемости обращаемых на рынке лекарственных препаратов, медизделий и расходных материалов. В свою очередь, каждый воспроизведенный препарат или медизделие в момент появления были инновационными. Сохранение и развитие рынка инновационных препаратов требует адекватной системы регулирования и защиты правообладателей, а также их стимулирования.

В ближайшее время в практику должны ввести понятия оригинального лекарственного препарата и фармацевтически эквивалентных, а также уточнить определения референтного, воспроизведенного и взаимозаменяемого лекарственного препарата. К чему должны быть готовы участники рынка? Как продолжить работу по определению понятий инновационности и критериев инновационных препаратов?

Параллельные сессии

Фармацевтика

Зал «Свияжск»

  • Порядок определения взаимозаменяемости: к чему приготовиться участникам рынка?
  • Как расставить точки над i и согласовать дорожную карту и сроки перехода к регистрационному досье
  • Чего уже достаточно и что еще необходимо для определения инновационности

Модератор:

  • Равиль Ниязов , эксперт по разработке и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения ООО «Центр научного консультирования»

Участники дискуссии:

  • Валерий Алексеев , руководитель Проекта ОНФ «За честные закупки»
  • Екатерина Астафьева , менеджер по стратегическому развитию и обеспечению доступа препарата на рынок Roche
  • Наталия Винокурова , заместитель руководителя управления – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии
  • Дмитрий Галкин , заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
  • Вилена Галкина , руководитель отдела по связям с государственными структурами ООО «ГЕРОФАРМ»
  • Ксения Герасимова , заместитель начальника научно-исследовательского отдела ФГБУ «Центр экспертизы контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Ольга Гуляева , заместитель председателя Ассоциации импортеров и экспортеров в здравоохранении
  • Михаил Иванов , генеральный директор ГУП «Брянскфармация»
  • Александр Крикун , президент группы компаний «БИОТЭК»
  • Яна Котухова , директор по работе с органами государственной власти и внешним коммуникациям по странам ЕАС АО «Сервье»
  • Тимофей Нижегородцев , начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
  • Ирина Никуйко , заместитель руководителя Управление Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области
  • Полина Преснякова , директор по правовым вопросам и ответственный за практику ведения бизнеса по странам ЕАС АО «Сервье»
  • Алексей Торгов , директор департамента по работе с органами государственной власти ЗАО «БИОКАД»
  • Фарида Яркаева , заместитель Министра здравоохранения Республики Татарстан
Медизделия

Зал «Булгар»

  • Изделия открытого и закрытого типа – текущее состояние и перспективы определения
  • Ревизия и приведение в соответствие характеристик изделий и выданных РУ
  • Проблемы применения расходных материалов
  • Инновационные изделия: система оценки, подходы и принципы

Модератор:

Участники дискуссии:

  • Константин Бинько , заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Елена Вовк , советник начальника отдела мониторинга и регистрации цен на медицинскую продукцию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
  • Татьяна Демидова , директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
  • Екатерина Михно , директор по работе с государственными учреждениями, локализации и дистрибьюторским операциям ООО «Алкон Фармацевтика»
  • Сергей Николаев , начальник отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
  • Дмитрий Омутных , председатель Ассоциации импортеров и экспортеров в здравоохранении
  • Галина Резван , директор по взаимодействию с органами государственной власти GE Healthcare
  • Юлия Федорова , главный юридический советник General Electric

Картели: современные тенденции и способы борьбы (ч. 1)

ауд. 223

Способы маскировки картельных сговоров эволюционируют. Защитить добросовестных участников рынка поможет совершенствование методов выявления нарушений и устойчивая правоприменительная практика. Одновременно с этими мерами идет постоянная работа по развитию законодательства

  • Разбор кейсов из правоприменительной практики: опыт чужих ошибок, или Как шишки собирать, а не набивать
  • Какие изменения в законодательстве на очереди и каков ожидаемый эффект?
  • Допустимость общения поставщиков и госзаказчиков или сговор на торгах: как не перейти грань?
  • Антимонопольный комплаенс как способ минимизации рисков нарушения законодательства

Модератор:

  • Владимир Дергоусов , партнер, руководитель Практики правового консультирования «Альянс Консалтинг» в составе ГК АКИГ

Участники дискуссии:

  • Валерий Алексеев , руководитель Проекта ОНФ «За честные закупки»
  • Антон Тесленко , заместитель начальника Управления по борьбе с картелями Федеральной антимонопольной службы
  • Алексей Федоров , главный юрист Экспертно-консультационного центра АНО ДПО «‎Институт государственных и регламентированных закупок, конкурентной политики и антикоррупционных технологий»‎
  • Юлия Федорова , главный юридический советник General Electric
  • Тахир Щерба , руководитель антимонопольной практики ООО «Институт комплаенса»

Инновационные модели обеспечения: формула консенсуса


Параллельные сессии

Фармацевтика

Зал «Свияжск»

Различные варианты ИМЛО сегодня используются на региональном уровне в более чем 50 субъектах РФ. Но дискуссия о внедрении моделей на федеральном уровне пока продолжается. Как найти компромисс и сделать следующий шаг вперед?

  • Уроки и опыт практики применения ИМЛО: региональные кейсы
  • Формула консенсуса: как закрепить практику на федеральном уровне

Модератор:

  • Сергей Клименко , партнер московского офиса Dentons и руководитель российской практики в области фармацевтики, медицины и биотехнологий

Участники дискуссии:

  • Екатерина Астафьева , менеджер по стратегическому развитию и обеспечению доступа препарата на рынок Roche
  • Дарья Афанасьева , специалист по работе со страховыми программами ООО «Такеда Фармасьютикалс»
  • Наталия Винокурова , заместитель руководителя управления – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии
  • Дмитрий Галкин , заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
  • Вилена Галкина , руководитель отдела по связям с государственными структурами ООО «ГЕРОФАРМ»
  • Ксения Герасимова , заместитель начальника научно-исследовательского отдела ФГБУ «Центр экспертизы контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Ольга Гуляева , заместитель председателя Ассоциации импортеров и экспортеров в здравоохранении
  • Михаил Иванов , генеральный директор ГУП «Брянскфармация»
  • Яна Котухова , директор по работе с органами государственной власти и внешним коммуникациям по странам ЕАС АО «Сервье»
  • Александр Крикун , президент группы компаний «БИОТЭК»
  • Диана Лачинова , старший специалист по выводу на федеральный рынок лекарственных препаратов Johnson & Johnson Россия и СНГ
  • Владислав Маличенко , руководитель отдела вывода препаратов на рынок «Новартис Онкология»
  • Тимофей Нижегородцев , начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
  • Ирина Никуйко , заместитель руководителя Управление Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области
  • Полина Преснякова , директор по правовым вопросам и ответственный за практику ведения бизнеса по странам ЕАС АО «Сервье»
Медизделия

Зал «Булгар»

Контракты жизненного цикла одна из наиболее дискутируемых тем. Наряду с набором перечисляемых плюсов и имеющейся мировой практикой открытым остается вопрос ограничения конкуренции.

  • Контракты жизненного цикла: как сохранить возможность конкуренции
  • Разработка механизмов регулирования контроля качества выполнения работ по техническому обслуживанию медоборудования

Модератор:

  • Галина Резван , директор по взаимодействию с органами государственной власти GE Healthcare

Участники дискуссии:

  • Константин Бинько , заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Елена Вовк , советник начальника отдела мониторинга и регистрации цен на медицинскую продукцию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
  • Татьяна Демидова , директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
  • Екатерина Михно , директор по работе с государственными учреждениями, локализации и дистрибьюторским операциям ООО «Алкон Фармацевтика»
  • Сергей Николаев , начальник отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
  • Дмитрий Омутных , председатель Ассоциации импортеров и экспортеров в здравоохранении
  • Михаил Потапов , директор по вопросам правового регулирования Ассоциации IMEDA
  • Андрей Пирумов , руководитель направления «сервисные решения в здравоохранении» GE Healthcare

Картели: современные тенденции и способы борьбы (ч. 2)

ауд. 223

Способы маскировки картельных сговоров эволюционируют. Защитить добросовестных участников рынка поможет совершенствование методов выявления нарушений и устойчивая правоприменительная практика. Одновременно с этими мерами идет постоянная работа по развитию законодательства.

  • Разбор кейсов из правоприменительной практики: опыт чужих ошибок, или Как шишки собирать, а не набивать
  • Какие изменения в законодательстве на очереди и каков ожидаемый эффект?
  • Допустимость общения поставщиков и госзаказчиков или сговор на торгах: как не перейти грань?
  • Антимонопольный комплаенс как способ минимизации рисков нарушения законодательства

Модератор:

  • Владимир Дергоусов , партнер, руководитель Практики правового консультирования «Альянс Консалтинг» в составе ГК АКИГ

Участники дискуссии:

  • Валерий Алексеев , руководитель Проекта ОНФ «За честные закупки»
  • Антон Тесленко , заместитель начальника Управления по борьбе с картелями Федеральной антимонопольной службы
  • Алексей Федоров , главный юрист Экспертно-консультационного центра АНО ДПО «‎Институт государственных и регламентированных закупок, конкурентной политики и антикоррупционных технологий»‎
  • Юлия Федорова , главный юридический советник General Electric
  • Тахир Щерба , руководитель антимонопольной практики ООО «Институт комплаенса»

Особенности формирования цен и как достичь равновесия

С 1 января 2019 года вступили в силу новые правила ценообразования лекарственных средств. Рынок ожидает проверка и перерегистрация цен на препараты. Насколько успешно справляется «невидимая рука рынка» со своей задачей? С какими проблемами столкнулись участники рынка на практике и как их решить?

Параллельные сессии

Фармацевтика

Зал «Свияжск»

  • Когда цена «справедлива» и нужен ли пересмотр
  • Индексация цен: рыночная необходимость или надуманная реальность?
  • Регулирование оптово-розничных надбавок способствует конкурентным преимуществам

Модератор:

  • Дарья Старых , начальник отдела регулирования цен на лекарственные препараты Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы

Участники дискуссии:

  • Наталия Винокурова , заместитель руководителя управления – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии
  • Дмитрий Галкин , заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
  • Вилена Галкина , руководитель отдела по связям с государственными структурами ООО «ГЕРОФАРМ»
  • Ксения Герасимова , заместитель начальника научно-исследовательского отдела ФГБУ «Центр экспертизы контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Михаил Иванов , генеральный директор ГУП «Брянскфармация»
  • Андрей Колесников , директор по взаимодействию с государственными органами и обеспечению доступа на рынки по России и Евразии ООО «Тева»
  • Яна Котухова , директор по работе с органами государственной власти и внешним коммуникациям по странам ЕАС АО «Сервье»
  • Ирина Никуйко , заместитель руководителя Управление Федеральной антимонопольной службы по Волгоградской области
  • Полина Преснякова , директор по правовым вопросам и ответственный за практику ведения бизнеса по странам ЕАС АО «Сервье»
  • Мария Федорова , директор департамента по выводу препаратов на рынок «Новартис Фарма»
Медизделия

Зал «Булгар»

  • Ценообразование и регистрация цен – совершенствование подходов
  • Совершенствование правил ведения и заполнения каталогов (КТРУ)

Модератор:

Участники дискуссии:

  • Константин Бинько , заместитель директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Сергей Ванин , исполнительный директор Ассоциации IMEDA
  • Елена Вовк , советник начальника отдела мониторинга и регистрации цен на медицинскую продукцию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
  • Татьяна Демидова , директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
  • Екатерина Михно , директор по работе с государственными учреждениями, локализации и дистрибьюторским операциям ООО «Алкон Фармацевтика»
  • Сергей Николаев , начальник отдела здравоохранения и социальной политики Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
  • Дмитрий Омутных , председатель Ассоциации импортеров и экспортеров в здравоохранении
  • Галина Резван , директор по взаимодействию с органами государственной власти GE Healthcare
  • Алексей Федоров , главный юрист Экспертно-консультационного центра АНО ДПО «‎Институт государственных и регламентированных закупок, конкурентной политики и антикоррупционных технологий»‎

Реклама в здравоохранении: как «двигатель торговли» не сделать тормозом здоровья и добросовестной конкуренции

Ауд. 223

Подписание Рекомендаций по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств стало важным шагом в борьбе с недобросовестной рекламой. Однако до настоящего момента со стороны ФАС продолжают фиксироваться нарушения Закона «О рекламе». Пришло ли время следующего шага для внесения изменений в законодательство о рекламе и как не переусердствовать с ограничениями, учитывая вопросы этики, конкуренции, медицины и психологии?

  • Типовые нарушения законодательства о рекламе лекарственных препаратов и роль Рекомендаций в борьбе с нарушителями
  • Какие изменения в законодательство о рекламе необходимо внести чтобы защитить права пациентов и создать «здоровое поле» для конкуренции

Модератор:

  • Всеволод Тюпа , советник, глава практики фармацевтики и здравоохранения CMS Russia

Участники дискуссии:

Итоги форума

Конференц-холл

Подведение итогов форума. Резюме модераторов дискуссий.

Заключительное слово:

Модератор:

Участники дискуссии:

  • Дмитрий Галкин , заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
  • Татьяна Демидова , директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
  • Тимофей Нижегородцев , начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы
  • Татьяна Никитина , начальник Управления контроля рекламы и недобросовестной конкуренции Федеральной антимонопольной службы
  • Филипп Романов , директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации
  • Айрат Фаррахов , депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации